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总局发布2017年第16期国家医疗器械质量公告

发布时间:2017-07-21
阅读量:147

 国家食品药品监督管理总局公布了2017年第16期国家医疗器械质量公告,对合成树脂牙、高频电刀等5个品种150批(台)产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及9家医疗器械生产企业的2个品种14批次;被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及4家医疗器械生产企业的1个品种4台;抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及69家医疗器械生产企业的5个品种132批(台)。

  目前国家食品药品监督管理总局已要求不符合标准规定产品企业及代理人所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理。并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。